关爱乳房中国行动专家委员会特别申明http://www.61030166.com| 国内首家注射丰胸救助网站| 2008-08-09 14:56:32

 自4月30日国家食品药品监督管理局撤销聚丙烯酰胺水凝胶的医疗器械注册证，全面停止其生产、销售和使用后。部分新闻媒体不客观的报道给曾经注射水凝胶的求美者造成了巨大的心理压力，引起了部分患者的巨大恐慌，同时引发了美容医学学科的信任危机。由于水凝胶取出术和假体植入重建乳房商机的存在，无序的并发症处理方案让部分消费者一痛再痛，给美容医学行业“雪上加霜”。关爱乳房中国行动就是面对这种情况以“患者人文关怀和学科危机公关”为目的全国公益行动，为此，专家委员会就以下观点特别声明：

①、关爱乳房中国行动是面对“水凝胶注射隆乳风波”以“患者人文关怀和学科危机公关”为目的大型公益活动，该活动以援助聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳患者和传播乳房魅力新知为宗旨的整形美容公益行动，以患者心理疏导、安抚患者、人文关怀和化解信任危机为行动的根本出发点；

②、注射隆乳材料聚丙烯酰胺水凝胶包括奥美定、英捷尔法勒（据生产厂家称还存在假冒产品），出现不良反应也不能证明完全是合法使用奥美定产品本身造成的，假冒伪劣产品、部分非法行医和操作不当都有可能是注射隆乳出现并发症的原因。为此，很多报道和材料中出现的“奥美定”是聚丙烯酰胺水凝胶的统称，并不一定完全指吉林富华的聚丙烯酰胺水凝胶。因此，专家委员会特别重申，关爱乳房中国行动并不是针对生产或者使用水凝胶的任何机构而发起的，而是以解决危机、促进行业健康发展为目的的公益行动；

③、聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳术的求美者中，出现并发症如感染、包块、硬结、疼痛和移位的患者毕竟是少数，文献报道注射隆乳后出现并发症的比例最低的为2%左右，最高的达30%的报道。药物警戒２００６年３月第２卷第２期由北京大学医学部流行病与卫生统计系吴婷等研究结果显示，并发症总发生率为6．47％ ，接受胸部聚丙烯酰胺水凝胶注射充填术的人中并发症总发生率为7．75％．为此，专家委员会特别重申：注射隆乳术后出现问题的患者是很少一部分，绝大部分是没有问题的；

④、目前没有任何文献报道、基础研究、临床应用研究以及实验室检测能证明聚丙烯酰胺水凝胶有毒、致癌或者致畸的毒副作用。目前有医院报道注射聚丙烯酰胺水凝胶的求美者患乳腺癌的情况，他们也没有任何根据证明是注射聚丙烯酰胺水凝胶导致患乳腺癌的。专家特别提醒，对水凝胶过度紧张，从精神上有很大压力，是绝对没有好处的。就是不是注射聚丙烯酰胺水凝胶的人，长期处于精神压力状态，长期处于抑郁状态，机体的免疫力也会下降的，有些癌症的发病也是跟心理压力和精神紧张有关的。所以，心理压力大、精神紧张的患者要科学对待；

⑤、对注射隆乳后无并发症（症状和体征），如感染、包块、硬结、疼痛和移位且心理上不排斥水凝胶的患者不要过度紧张，应该以心理咨询和医师心理辅导为主并定期到正规整形美容医院接受检查（做血常规、尿常规、乳腺的B超检查），建议检查医院建立患者档案，定期随访，密切观察病情变化；

⑥、聚丙烯酰胺水凝胶注射隆乳后造成如感染、包块、硬结、疼痛和移位等问题的患者，千万不要挤压和按摩乳房，以免刺激水凝胶，导致其游离，应该及时实施水凝胶取出和整形修复手术。如无上述症状和体征，但因此事造成较重心理压力和精神长期高度紧张者也可以考虑实施手术；因乳房或胸部的其它外科手术必须取出注射物者可考虑实施水凝胶取出手术。另外，注射隆乳的未婚女性，将来希望哺乳的话，最好实施水凝胶取出术；在此专家也特别提醒：曾接受过聚丙烯酰胺水凝胶注射美容的患者，一定要到有较高技术水准的正规医疗整形机构接受取出和整形修复手术。

⑦、水凝胶取出术的禁忌症：重要脏器有病变或糖尿病不能耐受手术者、患免疫系统或造血系统疾病者、妊娠期或哺乳期无急性症状者、心理准备不足或有不切合实际的要求者以及医师认为暂时不用取出水凝胶的患者；

⑧、我们认为水凝胶注射隆乳术后出现符合手术取出的适应症者，不宜采用穿刺抽吸等盲视手段治疗（虽然穿刺抽吸方法对单纯性硬结效果好，但抽吸方法难度较大），建议直视下采取手术取出、生理盐水冲洗和病变组织切除等手术治疗，这样可清除绝大部分的水凝胶，实践证明这种手术方法是目前处理水凝胶注射隆乳术并发症较好的方法；

⑨、聚丙烯酰胺水凝胶取出术后是否重建乳房：应该在半年或一年后视情况考虑是否重建。如有局部感染等禁忌症状或体征者严禁取出同时行乳房重建术。是否适合立即重建乳房关键在于患者意愿和乳房局部情况，如果凝胶仅注射在乳腺后间隙，灌洗后没有胸大肌组织改变及形态破坏，可分离胸大肌后间隙，放置硅凝胶假体重建乳房；第二是患者知道风险的前提下强烈要求重建乳房并签定《手术协议书》者；

⑩、患者手术前应该知情同意的内容：      

a、聚丙烯酰胺一经注射入人体，不可能100%的彻底清除；

b、聚丙烯酰胺取出有可能造成比注射更大的组织损伤，但医学的方法能很好解决组织的新损伤难题；

c、聚丙烯酰胺水凝胶取出后可能出现乳头感觉麻木、乳头乳晕血运障碍、疼痛、哺乳障碍、乳房形态改变等情况，出现上述情况与注射的层次和范围有关；

d、已经采取过抽吸或手术方法处理并发症的患者，手术将更为困难；

e、因聚丙烯酰胺水凝胶材料原因（说不清楚，目前证明材料是没有问题的）对身体已经或将来造成的损害与取出术无关；

f、水凝胶取出术后半年患者应复查常规及用B超或者CT等影像学检查；

⑾、专家委员会特别提醒手术医院：

a、患者术前必须提交由本人签字的“聚丙烯酰胺水凝胶手术取出申请书”和“手术协议书”；

b、术中取出的聚丙烯酰胺水凝胶和组织应留取样本冻存，取出的组织标本做病理检查；

c、聚丙烯酰胺水凝胶取出术后填写“医疗器械不应反应事件报告”；

d、聚丙烯酰胺水凝胶患者如出现其他无法解释的疾病，应积极上报专家组。

特别提醒：

“关爱乳房.中国行动”所有参与者应该永远铭记，责任和良心是我们永远不能忘记的。行动旨在救人和行业危机公关，不在求利，但利润会随之而来。如果我们记住这一点，就绝对不会没有利润；我们记得越清楚，利润就会越大。为此，所有参与者不能只顾自己利益而不顾消费者利益，更不能忽视行业其他成员的利益，我们呼吁：全行业从业者尽快加入到行动中来！

关爱乳房·中国行动专家委员会

二OO六年九月十一日